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          胰島素首次進入全國藥品集中采購 超1億糖尿病患者有望受益

          “胰島素輝煌的時代要過去了。”11月25日,第六批全國藥品集中采購(以下簡稱“國采”)開標前夜,有網友興奮地寫下這句話,并提到,“明天揭曉答案”。

          據悉,這是胰島素首次進入國采,也是生物藥首次進入國采。國采意味著降價,對于國內超1億糖尿病患者來說,在不遠的未來,胰島素將告別“甜蜜的負擔”。而對市場來說,這可能也是一場特殊的“壓力測試”。

          預計降價50%左右

          今年85歲的老趙,已經被糖尿病“纏”了二十年。每頓飯前都要對淀粉含量精打細算,以便確定要打的胰島素劑量。二十年來,砸在胰島素上的錢就讓老趙心疼不已,已然成為老趙的一種負擔。

          但要不了多久,這種局面就將迎來一次大轉折。11月26日,第六批國采于上海開標。根據此前國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》公告,此次藥品集中采購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物,共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報,報價單元共11個,以序號區分。

          上述公告顯示,本次胰島素集中采購各采購組報價單元以3ml:300單位(筆芯)規格為代表品,不同品種給出了最高有效申報價,其中餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素最高有效申報價為50元/支,餐時胰島素類似物、預混胰島素類似物為72元/支,基礎胰島素類似物為132元/支。

          據悉,本次胰島素集中采購周期為兩年,在采購周期內,每年簽訂采購協議。在接受記者采訪時,醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡表示,從過去幾輪的國采來看,價格大約均下降50%左右,單品最高下降超過90%。但此次國采出現了分組的情況,相對來說每組競品數量減少,競爭可能不會太激烈,降價幅度也可能不會太高,預計仍為50%左右。

          擺脫“甜蜜的負擔”

          作為三大慢病之一的糖尿病,因其可引發上百種并發癥而令人聞之色變。但中國又是“糖尿病大國”,不久前發布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》顯示,我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人數位居世界第一。

          國際糖尿病聯盟(IDF)的數據也顯示,目前我國糖尿病患者人數超1.4億,這意味著我國大約每10個人中就有1個糖尿病患者。

          據了解,糖尿病類型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過90%,1型糖尿病約占5%。

          1型糖尿病是一種自體免疫疾病,患者缺乏自身胰島素分泌,注射胰島素是治療的首選方案。而2型糖尿病的治療則較為復雜,通常需要多種藥物的聯合治療。值得注意的是,2型糖尿病的誘發因素也比較清楚,如高熱量食物攝入過多同時不愛運動,肥胖,有抽、喝酒等不良嗜好和生活不規律。

          50多歲的李軍如今已經告別了胰島素的使用,但在這之前,糖尿病嚴重的時候,李軍一頓飯就需要注射15-20個單位的胰島素,隨著后面身體好轉,單次注射的劑量逐漸遞減,最后停用。據他回憶,當時300個單位的混合型胰島素需要50多塊錢。

          據36氪,目前國內有2000萬糖尿病患者依賴胰島素治療,二代胰島素35-50元/支,三代胰島素70-240元/支,部分產品價格高于英國等發達國家。

          “這對民生來說肯定是重要利好。”趙衡表示,胰島素是糖尿病人必備的藥品,中國超1億的糖尿病人,市場需求量是非常大的。目前國內胰島素不同品牌之間價格差距比較明顯,貴的有好幾百元,便宜的大概幾十元,但長期使用的話,對病人來說經濟負擔也會比較重。

          百億市場的較量

          胰島素進國采,并不意外,市場的風吹了許久。去年1月,武漢醫保局就曾率先試水胰島素帶量采購,與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業等九家企業展開降價談判,最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%,而且因為談判異常殘酷曾引起了行業熱議。

          去年7月,國家醫保局首次釋放出胰島素集采信號,今年7月,國家醫保局副局長陳金甫召開座談會,就胰島素集中帶量采購,向企業、行業協會征求建議。胰島素國采姍姍來遲,原因在于以往化學藥品通過藥品一致評價就相當于拿到集采門票,但胰島素是生物制品,需要一套全新的采購規則。

          國信證券的報告顯示,2016年中國市場銷售1.5億支胰島素。另據米內網數據顯示,2020年,中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右,同比增長7.91%。而國家組織藥品集采的采購量,通常是全國公立醫院上報總數的70%。2019年,米內網數據曾預測,公立醫院胰島素銷售規模有望在10年內達到千億級別。

          而在國內,胰島素生產企業相對集中,跨國藥企以諾和諾德、賽諾菲、禮來三家為代表。有統計數據顯示,2020年三大外企的市場份額合計超過70%。今年6月,賽諾菲剛剛在北京舉行生產基地胰島素擴產項目簽約儀式。

          而國產胰島素企業則有甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥、合肥天麥、江蘇萬邦等,上個月,甘李藥業也曾在投資者互動臺回應,公司占據國內胰島素16%的市場份額。業內普遍認為,胰島素集采或將影響外企在中國的市場份額,而上述三家國產胰島素領頭企業或將首先受益。

          在趙衡看來,從市場角度看,這次國采也可以當做是一次測試。因為胰島素是生物制品,與此前的化學藥品不同,而且本身競爭就非常激烈,此次國采專門轉向胰島素,可能測試市場的接受程度,觀察國采能夠帶動生物藥市場做出什么改變。(記者 楊月涵)

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