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          國內(nèi)減肥市場規(guī)模超百億 仁會(huì)生物等藥企蓄勢沖擊巨量市場

          作為一款獲益理想的新型降糖藥物,GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)在糖尿病領(lǐng)域的潛力逐年釋放,憑借著良好的降糖效果、更低的低血糖風(fēng)險(xiǎn),更好地減重、降壓、減脂以及心血管獲益,迅速崛起成為糖尿病治療的中堅(jiān)力量。

          年,憑借著良好的減重效果,面對(duì)單純肥胖人群的GLP-1RA減重適應(yīng)癥開發(fā)勢頭強(qiáng)勁,國內(nèi)外多家藥企先后入局。丹麥的諾和諾德在2014年將旗下的GLP-1RA利拉魯肽開發(fā)成減重藥物,獲得FDA批準(zhǔn)上市。在中國,致力于創(chuàng)新生物藥研發(fā)與商業(yè)化的仁會(huì)生物,即將于明年上市我國第一款減重原創(chuàng)新藥,同時(shí)也是全球唯一一款全人源GLP-1RA貝那魯肽。

          那么,我國的減重市場空間究竟多大?有哪些新藥值得我們期待呢?

          減重市場前景廣闊

          肥胖與多種慢非傳染疾病相關(guān),被列為影響全人類疾病負(fù)擔(dān)的重要危險(xiǎn)因素之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,自1975年以來全球肥胖率增長約3倍。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國肥胖人口超2億,是全球肥胖人口最多國家

          如今,肥胖癥患者人群還在逐年增加,中國市場對(duì)減肥藥的需求仍越來越大:據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國體重管理行業(yè)供需態(tài)勢分析及競爭格局預(yù)測報(bào)告》顯示,2021年中國體重管理市場規(guī)模達(dá)30億元,較2020年增加了11億元,同比增長57.89%。

          (資料來源:沙利文、智研咨詢整理)

          龐大的受眾群體帶來了廣闊的市場空間,然而減重藥物卻處于急缺狀態(tài)。直至目前,海外為數(shù)不多的幾款減肥原研藥物均因失眠、便秘、內(nèi)分泌失調(diào)等嚴(yán)重副作用而未獲批上市,國內(nèi)僅有一款?yuàn)W利司他仿制藥被官方批準(zhǔn)用于治療肥胖癥,國內(nèi)其他藥物減重創(chuàng)新藥物亟待開創(chuàng),市場迫切需要有效且安全的減重藥物滿足臨床疾病防治需求。

          國內(nèi)GLP‐1RA減重適應(yīng)癥研發(fā)現(xiàn)狀

          現(xiàn)階段,我國一共有八款GLP‐1RA獲批上市,主要用于治療2型糖尿病。根據(jù)分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn),GLP‐1RA 可分為兩類。一類是基于人GLP‐1結(jié)構(gòu)的GLP‐1RA,包括利拉魯肽、度拉糖肽、貝那魯肽和司美格魯肽,其中貝那魯肽為全人源GLP-1 RA。另一類是基于exendin‐4結(jié)構(gòu)的GLP‐1RA,包括艾塞那肽、艾塞那肽微球 (周制劑)、利司那肽和聚乙二醇洛塞那肽。

          在減重適應(yīng)癥方面,目前全球被批準(zhǔn)用于減重治療的GLP‐1RA僅有利拉魯肽、司美格魯肽,且這兩款藥物的減重適應(yīng)癥均未獲準(zhǔn)在國內(nèi)上市。可喜的是,國內(nèi)的減重藥物研發(fā)勢頭也很不錯(cuò),新的減重藥物即將涌現(xiàn)。

          創(chuàng)新藥方面,仁會(huì)生物的全人源GLP-1 RA貝那魯肽進(jìn)度最快,上市申請(qǐng)已于今年3月獲CDE受理,進(jìn)度明顯領(lǐng)先于國內(nèi)一眾藥企;恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽和信達(dá)生物的IBI362均處于Ⅱ期臨床,東陽光科技的HEC88473和鴻運(yùn)華寧的GMA105均處于Ⅰ期臨床。

          仿制藥方面,隨著利拉魯肽化合物專利即將到期,國內(nèi)藥企紛紛進(jìn)軍利拉魯肽仿制藥市場,其中華東醫(yī)藥進(jìn)度較快,今年7月提交上市申請(qǐng)。其次江蘇萬邦、愛美客的在研產(chǎn)品分別處于Ⅲ期、Ⅰ期臨床。

          綜合來看,我國減重領(lǐng)域沒有創(chuàng)新藥的歷史將由仁會(huì)生物打破。據(jù)悉,貝那魯肽作為一款全人源GLP-1RA,主要通過增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、調(diào)節(jié)食欲中樞等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣,減少能量攝入,從而實(shí)現(xiàn)降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。

          免責(zé)聲明:市場有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

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