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          國內減肥市場規模超百億 仁會生物等藥企蓄勢沖擊巨量市場

          作為一款獲益理想的新型降糖藥物,GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)在糖尿病領域的潛力逐年釋放,憑借著良好的降糖效果、更低的低血糖風險,更好地減重、降壓、減脂以及心血管獲益,迅速崛起成為糖尿病治療的中堅力量。

          年,憑借著良好的減重效果,面對單純肥胖人群的GLP-1RA減重適應癥開發勢頭強勁,國內外多家藥企先后入局。丹麥的諾和諾德在2014年將旗下的GLP-1RA利拉魯肽開發成減重藥物,獲得FDA批準上市。在中國,致力于創新生物藥研發與商業化的仁會生物,即將于明年上市我國第一款減重原創新藥,同時也是全球唯一一款全人源GLP-1RA貝那魯肽。

          那么,我國的減重市場空間究竟多大?有哪些新藥值得我們期待呢?

          減重市場前景廣闊

          肥胖與多種慢非傳染疾病相關,被列為影響全人類疾病負擔的重要危險因素之一。據世界衛生組織數據顯示,自1975年以來全球肥胖率增長約3倍。弗若斯特沙利文數據顯示,中國肥胖人口超2億,是全球肥胖人口最多國家。

          如今,肥胖癥患者人群還在逐年增加,中國市場對減肥藥的需求仍越來越大:據智研咨詢發布的《2022-2028年中國體重管理行業供需態勢分析及競爭格局預測報告》顯示,2021年中國體重管理市場規模達30億元,較2020年增加了11億元,同比增長57.89%。

          (資料來源:沙利文、智研咨詢整理)

          龐大的受眾群體帶來了廣闊的市場空間,然而減重藥物卻處于急缺狀態。直至目前,海外為數不多的幾款減肥原研藥物均因失眠、便秘、內分泌失調等嚴重副作用而未獲批上市,國內僅有一款奧利司他仿制藥被官方批準用于治療肥胖癥,國內其他藥物減重創新藥物亟待開創,市場迫切需要有效且安全的減重藥物滿足臨床疾病防治需求。

          國內GLP‐1RA減重適應癥研發現狀

          現階段,我國一共有八款GLP‐1RA獲批上市,主要用于治療2型糖尿病。根據分子結構特點,GLP‐1RA 可分為兩類。一類是基于人GLP‐1結構的GLP‐1RA,包括利拉魯肽、度拉糖肽、貝那魯肽和司美格魯肽,其中貝那魯肽為全人源GLP-1 RA。另一類是基于exendin‐4結構的GLP‐1RA,包括艾塞那肽、艾塞那肽微球 (周制劑)、利司那肽和聚乙二醇洛塞那肽。

          在減重適應癥方面,目前全球被批準用于減重治療的GLP‐1RA僅有利拉魯肽、司美格魯肽,且這兩款藥物的減重適應癥均未獲準在國內上市。可喜的是,國內的減重藥物研發勢頭也很不錯,新的減重藥物即將涌現。

          創新藥方面,仁會生物的全人源GLP-1 RA貝那魯肽進度最快,上市申請已于今年3月獲CDE受理,進度明顯領先于國內一眾藥企;恒瑞醫藥的諾利糖肽和信達生物的IBI362均處于Ⅱ期臨床,東陽光科技的HEC88473和鴻運華寧的GMA105均處于Ⅰ期臨床。

          仿制藥方面,隨著利拉魯肽化合物專利即將到期,國內藥企紛紛進軍利拉魯肽仿制藥市場,其中華東醫藥進度較快,今年7月提交上市申請。其次江蘇萬邦、愛美客的在研產品分別處于Ⅲ期、Ⅰ期臨床。

          綜合來看,我國減重領域沒有創新藥的歷史將由仁會生物打破。據悉,貝那魯肽作為一款全人源GLP-1RA,主要通過增強飽腹感、延緩胃排空、調節食欲中樞等機制改善患者的飲食生活慣,減少能量攝入,從而實現降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。

          免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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