作為一款獲益理想的新型降糖藥物，GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）在糖尿病領(lǐng)域的潛力逐年釋放，憑借著良好的降糖效果、更低的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，更好地減重、降壓、減脂以及心血管獲益，迅速崛起成為糖尿病治療的中堅(jiān)力量。

近年，憑借著良好的減重效果，面對(duì)單純肥胖人群的GLP-1RA減重適應(yīng)癥開發(fā)勢頭強(qiáng)勁，國內(nèi)外多家藥企先后入局。丹麥的諾和諾德在2014年將旗下的GLP-1RA利拉魯肽開發(fā)成減重藥物，獲得FDA批準(zhǔn)上市。在中國，致力于創(chuàng)新生物藥研發(fā)與商業(yè)化的仁會(huì)生物，即將于明年上市我國第一款減重原創(chuàng)新藥，同時(shí)也是全球唯一一款全人源GLP-1RA貝那魯肽。

那么，我國的減重市場空間究竟多大？有哪些新藥值得我們期待呢？

減重市場前景廣闊

肥胖與多種慢性非傳染性疾病相關(guān)，被列為影響全人類疾病負(fù)擔(dān)的重要危險(xiǎn)因素之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，自1975年以來全球肥胖率增長約3倍。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國肥胖人口超2億，是全球肥胖人口最多國家。

如今，肥胖癥患者人群還在逐年增加，中國市場對(duì)減肥藥的需求仍越來越大：據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國體重管理行業(yè)供需態(tài)勢分析及競爭格局預(yù)測報(bào)告》顯示，2021年中國體重管理市場規(guī)模達(dá)30億元，較2020年增加了11億元，同比增長57.89%。

（資料來源：沙利文、智研咨詢整理）

龐大的受眾群體帶來了廣闊的市場空間，然而減重藥物卻處于急缺狀態(tài)。直至目前，海外為數(shù)不多的幾款減肥原研藥物均因失眠、便秘、內(nèi)分泌失調(diào)等嚴(yán)重副作用而未獲批上市，國內(nèi)僅有一款?yuàn)W利司他仿制藥被官方批準(zhǔn)用于治療肥胖癥，國內(nèi)其他藥物減重創(chuàng)新藥物亟待開創(chuàng)，市場迫切需要有效且安全的減重藥物滿足臨床疾病防治需求。

國內(nèi)GLP‐1RA減重適應(yīng)癥研發(fā)現(xiàn)狀

現(xiàn)階段，我國一共有八款GLP‐1RA獲批上市，主要用于治療2型糖尿病。根據(jù)分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，GLP‐1RA 可分為兩類。一類是基于人GLP‐1結(jié)構(gòu)的GLP‐1RA，包括利拉魯肽、度拉糖肽、貝那魯肽和司美格魯肽，其中貝那魯肽為全人源GLP-1 RA。另一類是基于exendin‐4結(jié)構(gòu)的GLP‐1RA，包括艾塞那肽、艾塞那肽微球 （周制劑）、利司那肽和聚乙二醇洛塞那肽。

在減重適應(yīng)癥方面，目前全球被批準(zhǔn)用于減重治療的GLP‐1RA僅有利拉魯肽、司美格魯肽，且這兩款藥物的減重適應(yīng)癥均未獲準(zhǔn)在國內(nèi)上市。可喜的是，國內(nèi)的減重藥物研發(fā)勢頭也很不錯(cuò)，新的減重藥物即將涌現(xiàn)。

創(chuàng)新藥方面，仁會(huì)生物的全人源GLP-1 RA貝那魯肽進(jìn)度最快，上市申請(qǐng)已于今年3月獲CDE受理，進(jìn)度明顯領(lǐng)先于國內(nèi)一眾藥企；恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽和信達(dá)生物的IBI362均處于Ⅱ期臨床，東陽光科技的HEC88473和鴻運(yùn)華寧的GMA105均處于Ⅰ期臨床。

仿制藥方面，隨著利拉魯肽化合物專利即將到期，國內(nèi)藥企紛紛進(jìn)軍利拉魯肽仿制藥市場，其中華東醫(yī)藥進(jìn)度較快，今年7月提交上市申請(qǐng)。其次江蘇萬邦、愛美客的在研產(chǎn)品分別處于Ⅲ期、Ⅰ期臨床。

綜合來看，我國減重領(lǐng)域沒有創(chuàng)新藥的歷史將由仁會(huì)生物打破。據(jù)悉，貝那魯肽作為一款全人源GLP-1RA，主要通過增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、調(diào)節(jié)食欲中樞等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣，減少能量攝入，從而實(shí)現(xiàn)降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。