2022年8月11日,國家醫保局黨組成員、副局長陳金甫帶隊赴山東威海調研集采中選產品落地使用情況,山東省醫療保障局黨組書記、局長張寧波等省醫保局領導,威海市常委、常務副市長林強,威海市高新區黨工委書記、管委會主任劉偉,威海市醫療保障局黨組書記、局長苑順等領導陪同調研。

調研組前往藍帆醫療旗下子公司吉威醫療考察中選產品原料與產能保障、供應配送、終端使用等情況,在參觀了公司展廳、各生產工序以后,與公司管理層進行座談并聽取意見建議。藍帆醫療董事長劉文靜、心腦血管事業部總經理于蘇華、政府事務部總監于艷萍等管理層成員陪同參觀,并參加座談匯報交流。

劉文靜董事長簡要匯報了企業的基本情況,并重點從公司保證產品質量、保障生產供應、解決臨床實際問題、解決配送企業難題四大方面做了詳實匯報。劉文靜董事長在匯報中講道:“冠脈支架是國家高值耗材集采的首批品種,社會各界高度關注,任何一個小問題都會放大,產生不可估量的影響,作為中選企業,我們把‘保安全’作為頭等大事,確保降價不降質”。集采以來,藍帆醫療先后接受1次國家藥監局飛檢,9次省藥監局監督檢查,4次新產品體系考核,2次TUV的ISO13485審核,1次第三方體系審核,1次國家藥監局產品抽樣檢查,多次省市級抽樣檢查,所有檢查和檢測均100%通過和合格。

2021年,公司獲得國家集采協議量15.6萬條,實際全年供應量49萬條,特別是2021年上半年,在有些企業不能及時滿足臨床需求的情況下,公司積極承擔更多的社會責任進行超額備貨,確保臨床手術有序進行。為保障生產和供應,藍帆醫療今年上半年向吉威醫療增資3000萬美金用以購置新設備、建設新產線。

除了確保集采產品的生產供應和產品保量外,公司還全面聚焦創新研發,研發投入從2017年的0.5億元逐年提升至2021年的5.2億元,過去5年研發投入已達13.9億元,并開始出現創新成果。2021年下半年以來,公司新取得球囊注冊證3張,支架注冊證2張,新開展注冊臨床研究4個。雷帕霉素藥物球囊2021年進入國家創新通道,有望成為國內第一款獲批的雷帕霉素藥物球囊。

“集采落地以來,使得原來行業固有的‘做高空間、掌握終端、營銷為王’的生態出現了結構性改變,作為生產企業可以心無旁騖地專注在生產、質量、創新、研發,回歸企業該有的本質。同時新產品通過集采能夠迅速完成各省市醫保、醫療機構的準入,大大加快了新產品的商業化速度,驅動企業進一步提高了創新動力”。

劉文靜董事長借此機會衷心感謝國家醫保局、省市醫保局、威海市委市政府對公司的認可和支持并表態:“作為新時代的企業,我們將始終心懷感恩之心,勇于進取,奮力拼搏,始終把個人抱負,企業發展,與國家、社會、時代緊密結合起來,以切實的行動創新發展。我們將始終如一,堅定不移支持國家醫療改革!聽黨話,跟黨走,為人民。”

在認真聽取了企業的匯報、與會人員的交流以后,陳金甫副局長總結發言中強調,集中帶量采購是多重目標中尋求動態平衡的系統改革,是重大制度機制創新。近年來,醫藥企業和醫療機構自覺響應改革、擁抱集采,做出了積極努力,已成為推動改革、促進發展的同路人。下一步,要持續推進集采提速擴面,推動形成公平競爭、質量保障與創新驅動的行業發展新格局。

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